Бациллол АФ, 1 л ( 1 шт)

БАЦИЛЛОЛ – спиртове швидкодіюче дезінфікуючий засіб. ВЛАСТИВОСТІ БАЦИЛЛОЛа: • не містить альдегідів; • ефективний проти гепатиту В, С і Сніду; • ефективний проти туберкульозу — 30 сек (!); • не залишає опадів; • добре змочує поверхню ОБЛАСТЬ ЗАСТОСУВАННЯ БАЦИЛЛОЛа: Bacillol AF призначений для швидкої дезінфекції виробів медичного призначення, а також всіх нечутливих до спиртів поверхонь: • в лікарнях і в лікарській практиці, в медичних лабораторіях та ін ; • в стоматології (у тому числі дезінфекція прямих і кутових стоматологічних наконечників) тощо ; • для важкодоступних поверхонь і предметів; • у фармацевтичній, харчовій, косметичній промисловості і т. д. СКЛАД: 100 г розчину містять: 1-пропанол — 45,0 г; 2-пропанол — 25,0 г; етанол — 4,7 м; 2-бутанон — < 1.0 г; воду очищену. Сумісність з матеріалами Сталь, алюміній, мідь, латунь, поліетилен, поліпропілен, полістирол, поліамід, твердий і м'який поліхлорвініл, тефлон (Teflon®), вітон (Viton®), силікон, латекс, гума.

ЗАТВЕРДЖУЮ
Головний державний санітарний лікар України
А. М. Понамаренко
«20» березня 2012 р.
No__95-2012_

Інструкція по застосуванню
(методичні вказівки по застосуванню)
кошти
БАЦИЛЛОЛ АФ з метою дезінфекції

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Повна назва засобу – швидкодіючий засіб для дезінфекції БАЦИЛЛОЛ АФ (BACILLOL AF).

1.2. Фірма-виробник – BODE Chemie GmbH (Німеччина).

1.3. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас %:
діючі речовини: 1-пропанол – 45,0; 2-пропанол – 25,0; етанол – 4,7; допоміжні речовини: 2-бутанон, вода – до 100,0.

1.4. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу. Засіб БАЦИЛЛОЛ АФ (далі бациллол)– прозорий безбарвний розчин зі спиртовим запахом.
Розчин готовий до застосування. Відносна щільність (20°С) – 0,853-0,857 г/см3, показник заломлення – 1,373-1,379, значення рН близько 6,0. Температура займання 25°C. Засіб добре змішується з водою, добре змочує поверхні, швидко висихає, не утворюючи залишку. Засіб не пошкоджує об'єкти, виготовлені з металу, скла, гуми, має миючі властивості, добре розчиняє і видаляє білкові, жирові і інші органічні забруднення. Засіб не призначений для дезінфекції поверхонь, покритих розчинними в спиртах лаками, об'єктів, які виготовлені з акрилового скла (плексиглас), нітрильного каучуку та інших матеріалів, чутливих до дії спиртів. Засіб біологічно розпадається.

1.5. Призначення засобу.
БАЦИЛЛОЛ застосовується для:

• поточної та заключної дезінфекції невеликих за розмірами поверхонь і об'єктів у закладах охорони здоров'я, у вогнищах інфекційних захворювань вірусної, бактеріальної (включаючи туберкульоз) та грибкової етіології;
• профілактичної дезінфекції у:
• закладах охорони здоров'я (хірургічні, терапевтичні, акушерські, гінекологічні та неонатологічні, офтальмологічні, інтенсивної терапії, дитячі, фізіотерапевтичні, патологоанатомічні та інші відділення лікувально-профілактичних закладів; стоматологічні клініки, амбулаторії, поліклініки, реабілітаційні центри, центри паліативної медицини, хоспісів, харчоблоки, пункти роздачі їжі, клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, серологічні та інші профільні діагностичні лабораторії, станції швидкої та невідкладної медичної допомоги, донорські пункти та пункти переливання крові тощо, де є потреба у швидкій дезінфекції і швидкому висиханні поверхонь, що підлягають дезінфекції);
• медико-санітарних частинах, амбулаторіях, фельдшерсько-акушерських та медичних пунктах, санітарно-профілактичних закладах;
• лабораторіях різних підпорядкувань;
• аптеках та аптечних закладах;
• оздоровчих закладах (санаторії, профілакторії, будинки відпочинку тощо);
• автомобілі швидкої і невідкладної медичної допомоги;
• дитячих дошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;
• підприємствах парфумерно-косметичної, фармацевтичної, хімічної, біотехнологічної та мікробіологічної промисловості;
• підприємствах харчової промисловості;
• закладах громадського харчування, ресторанного господарства і торгівлі;
• всіх видах транспорту (громадський, залізничний, морський, річковий, автомобільний, повітряний, метрополітен), вокзалах, аеропортах тощо;
• спортивно-оздоровчих закладах, місцях проведення тренувань, змагань;
• об'єктах комунально-побутового обслуговування (готелі, кемпінги, перукарні, косметологічні клініки та салони, солярії, пральні, лазні та
• сауни, хімчистки, гуртожитки тощо);
• закладах соціального захисту;
• установах пенітенціарної системи;
• військових частинах, підрозділах МО, МВС, МНС;
• промислових підприємствах, складах і сховищах, включаючи паперові архіви, сховища продуктів харчування, лікарських засобів, предметів гігієни тощо;
• банківських установах, установах зв'язку;
• закладах сфери відпочинку та розваг (театри, кінотеатри, клуби, культурно-розважальні комплекси тощо);
• для дезінфекції на інших епідемічно значимих об'єктах, діяльність яких вимагає проведення дезінфекційних заходів у відповідності з діючими
• нормативних документів;
• в побуті.

1.6. Спектр антимікробної дії.
Засіб БАЦИЛЛОЛ має:

• бактерицидні властивості, у т. ч. по відношенню до MRSA/EHEC (MRSA – мультирезистентний золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus) EHEC – ентерогеморагічна кишкова паличка (Еѕсһегісһіа coli)), Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae, Enteroccocus faecium, Proteus mirabilis, збудників лістеріозу, бруцельозу, лептоспірозу та сальмонельозу та ін. (атестований згідно Європейським стандартам EN 13727, EN 13697); туберкулоцидні властивості, в т. ч. по відношенню до Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis (атестований згідно Європейському стандарту EN 14348);
• фунгіцидні властивості, у т. ч. по відношенню до Candida albicans, Aspergillus niger, Trichophyton gypseum і ін. (атестований згідно Європейським стандартам EN 13624, EN 13697);
• віруліцидними властивостями, у т. ч. по відношенню до збудників вірусних гепатитів В і С, ВІЛ-інфекції, вірусів герпесу тип 1, вакциновирусов та інших оболонкових вірусів, а також полиома-, рота-, адено-, норовирусов та ін.(атестований згідно Європейському стандарту EN 14476).

1.7. Токсичність та безпечність засобу. Засіб БАЦИЛЛОЛ за параметрами гострої токсичності при введенні в шлунок та нанесенні на шкіру відноситься до малонебезпечних речовин (4 клас небезпеки згідно з вимогами ГОСТ 12.1.007). Не подразнює шкіру, але може викликати подразнення слизової оболонки очей. Складові речовини кошти не мають сенсибилизующих властивостей не проявляють канцерогенних, мутагенних, тератогенних і гонадотропних властивостей, не чинять токсичної дії на репродуктивну систему.

2. ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів. БАЦИЛЛОЛ - готовий для застосування розчин.

3. СПОСОБИ ЗАСТОСУВАННЯ

3.1. Об'єкти застосування.Засіб БАЦИЛЛОЛ застосовується:

1. дезінфекції рук в ургентних ситуаціях
2. для швидкодіючої дезінфекції:

• важкодоступних і невеликих за розмірами поверхонь на об'єктах усіх галузей призначення (див. п. 1.5);
• предметів і вузлів устаткування та обладнання (медичних та інших приладів, апаратів з гальванічним та полімерним покриттям, виготовлені
• з металу, скла, гуми та інших коррозиенестойких і корозійностійких матеріалів, що нечутливі до дії спиртів);
• стоматологічних інструментів, у т. ч. ендодонтичних і ротаційних,стоматологічних відбитків, наконечників;
• виробів медичного призначення та медичного інвентарю;
• перукарської, манікюрного і косметологічного інструментарію;
• касових апаратів, телефонів тощо;
• дозуючого та пакувального обладнання;
• спортивного обладнання та інвентарю;
• обладнання кухонних зон і зон переробки продуктів харчування;
• предметів догляду за хворими;
• іграшок.

3.2. Методи знезараження окремих об'єктів. Дезінфекцію проводять методом зрошення або методом протирання поверхонь серветкою, насичена достатньою кількістю засоби:

• поверхні виробів медичного призначення, медичного інвентарю, приміщень, предметів і обладнання зрошують засобом БАЦИЛЛОЛ або протирають серветкою, змоченою засобом;
• дезінфекцію іграшок проводять протирання серветкою, що змочена засобом;
• перукарський, манікюрний, косметологічний інструментарій зрошують засобом БАЦИЛЛОЛ, з подальшим протиранням серветкою або протирають серветкою, змоченою засобом. Гігієнічну дезінфекцію шкіри рук в ургентних ситуаціях проводять методом втирання протягом 30 секунд, згідно стандартної методики втирання, при необхідності попередньо видаляють забруднення з шкіри рук серветкою, змоченою засобом.
• При обробці одночасно великих площ поверхонь в приміщенні, для оптимального успіху дезінфекції, після зрошення допускається наступне
• протирання чистою серветкою.

Для рівномірного розпилення засоби придатні:

• насадка для розпилення до флаконів;
• механічний розпилювач.

Кількість засобу, що наноситься на поверхню, не повинна перевищувати 50 мл/м 2 поверхні (в середньому 30-40 мл/м 2 ), яка підлягає обробці. Загальна кількість засобу в приміщенні, не повинна перевищувати 100 мл на 1 м 2 площі приміщення.
Для зручності використання засобу методом протирання придатні просочені засобом серветки з синтетичного безворсового матеріалу N-Wipes або БОДЕ X-Wipes, які зберігаються в універсальних контейнерах для серветок. Контейнер для серветок N-Wipes містить 90 серветок розміром 17,5 х 36 см, контейнер для серветок БОДЕ X-Wipes містить 40 або 90 серветок розміром 20 х 38 див. При використанні серветок (N-Wipes, БОДЕ X-Wipes та інших безворсових серветок) кількість засобу БАЦИЛЛОЛ становить 8-20 мл/м2 .Просочені засобом серветки в універсальному контейнері зберігають дезінфікуючі властивості протягом 28 діб. Режими дезінфекції об'єктів БАЦИЛЛОЛ наведені в Таблиці 1.

Таблиця 1. Режими поточної та заключної дезінфекції объектовсредством БАЦИЛЛОЛ при кишкових і крапельних инфекцияхбактериальной (включаючи туберкульоз*, лістеріоз, бруцельоз, лептоспіроз, сальмонельоз), вірусної етіології (у т. ч. викликаних вірусами гепатитовВ і С, ВІЛ-інфекції, герпесу типу 1, адено - і вакцинявирусов), прикандидозах, дерматомікозах і режими профілактичної дезінфекції.

Об'єкт дезінфекції	Експозиція, сек	Методдезинфекции
Вироби медичного призначення, в т. ч. прямі і угловыестоматологические наконечники	30	Орошенияилипротираниясалфеткой, яка змочена врастворесредства.
Стоматологічні прилади	30
Медичний інвентар, обладнання, апарати	30
Поверхні, прилади вдиагностических лабораторіях	30
Підлога, стіни, двері, тверді меблі, різноманітне устаткування, обладнання	30
Клейонки з кушеток для огляду хворих, фартухи, подушки длякислорода, манжети для измеренияартериального тиску, медичні термометри та ін	30
Кувези, солярії, барокамери	30
Гумові рукавички, резиновыековрики	30
Перукарський, косметичний засіб	60
Іграшки	30
М'які меблі, дрібні предметыбыта, м'які іграшки	30

Примітка:
* - Туберкулоцидна активність (Mycobacterium terrae) і микобактерицидная активність (Mycobacteriumavium) – 30 сек;
Час експозиції при інфекціях, що викликаються:
ротавирусами – 1 хв., норовірусами – 5 хв, полиомавирусами – 10 хв.
Режим дезінфекції при наявності Aspergillus niger (чорна пліснява) – 5 хв.
В кухонних зонах і зонах переробки продуктів харчування експозиція становить 30 хв.

4. ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ ІЗ ЗАСОБОМ

4.1. Загальні застереження при роботі із засобом. При роботі із засобом захист шкіри рук та органів дихання не потрібно, але слід дотримуватися правил гігієни, забороняється палити, пити, вживати їжу. При виконанні робіт з дезінфекції методом зрошення слід уникати попадання засобу в очі. Після закінчення роботи із засобом і перед перервою необхідно вимити руки.

4.2. Запобіжні заходи при приготуванні робочих розчинів. Розчин готовий до застосування. Не розводити!

4.3. Заходи безпеки в умовах застосування засобу для обробки окремих об'єктів. Обробку невеликих за розміром поверхонь і виробів медичного призначення, в т. ч. інструментарію, методом протирання або зрошення можна проводити без засобів індивідуального захисту органів дихання, очей і в присутності людей. При одномоментному обробці великих площ поверхонь методом зрошення роботи потрібно виконувати з дотриманням заходів особистої безпеки: в захисному одязі (халат, шапочка), захисних окулярах з бічним захистом або моноблоці, респіратори типу РУ-60м, РПГ-67 з патроном марки «А» або «Пелюсток». Дезінфекцію засобом БАЦИЛЛОЛ АФ проводити тільки при відсутності в приміщенні парів легкозаймистих речовин (наприклад, бензину, ефіру) і вогненебезпечних газів. Якщо електричні пристрої неможливо повністю знеструмити, то необхідно забезпечити неможливість їх включення, у тому числі автоматичного. Гарячі поверхні перед проведенням дезінфекції необхідно добре охолодити. Не застосовувати поблизу джерел відкритого вогню. Не застосовувати засіб для обробки поверхонь з акрилового скла (плексиглас) і поверхонь, покритих спирторастворимыми лаками. При застосуванні на чутливих поверхнях рекомендується провести випробування дії засобу в непримітному місці.

4.4. Методи утилізації засобу. Некондиційні партії засоби БАЦИЛЛОЛ і партії з терміном придатності, який минув, підлягають поверненню постачальнику для подальшої утилізації. Засіб повністю випаровується з оброблених поверхонь, тому відпрацьованих робочих розчинів немає.

5. ОЗНАКИ ГОСТРОГО ОТРУЄННЯ. ЗАХОДИ ПЕРШОЇ ДОПОМОГИ ПРИ ОТРУЄННІ

5.1. Ознаки гострого отруєння. При попаданні в організм великих кількостей кошти можуть виникнути симптоми, схожі з симптомами, які з'являються при вживанні етилового спирту.

5.2. Заходи першої допомоги при гострому (респіраторному) отруєнні засобом. При ураженні дихальних шляхів потрібно вивести потерпілого на свіже повітря або в приміщення, яке добре провітрюється, звільнити від тісного одягу, забезпечити спокій. Ротову та носову порожнини промити холодною питною водою.

5.3. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в очі. При випадковому попаданні засобу в очі необхідно негайно промити проточною водою протягом декількох хвилин, при необхідності звернутися до лікаря.

5.4. Заходи першої допомоги при попаданні засобу в шлунок. При випадковому потраплянні засобу в шлунок слід прополоскати рот і звернутися до лікаря. Не викликати блювоту!

5.5. Якщо можливо вказати специфічні антидоти засобу. Специфічних антидотів немає.

6. УПАКОВКИ. ТРАНСПОРТУВАННЯ. ЗБЕРІГАННЯ

6.1. Пакування засобу. БАЦИЛЛОЛ випускають у пластикових флаконах по 50 мл, 500 мл, 1 л; у пластикових каністрах по 5 л; у пластикових бочках по 200 л; у пластикових контейнерах по 640 л.

6.2. Умови транспортування засобу. Транспортування кошти здійснюють усіма видами транспорту з дотриманням правил транспортування легкозаймистих речовин.

6.3. Термін та умови зберігання засобу. Термін придатності засобу – 5 років. Засіб належить до легкозаймистих розчинів. Зберігати в упаковці виробника в приміщеннях, що добре провітрюються, захищених від прямих сонячних променів при температурі не вище +25°С, подалі від джерел вогню і тепла.

7. МЕТОДИ КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

7.1. Засіб БАЦИЛЛОЛ контролюють відповідно до специфікації по показникам, зазначеним у Таблиці 2.
 

Таблиця 2. Фізико-хімічні показники контролю якості кошти.

Найменування показника	Норма
Зовнішній вид, запах	Прозорий, прозорий растрор з запахом спирту
Відносна щільність при 20 С, г/см 3	0,853-0,857
Показник заломлення при 20 С	1,373-1,379
Зміст 1-пропанола, %	42,8-47,3
Зміст 2-пропанола, %	23,8-26,3
Вміст етанолу, %	4,20-5,20

7.2. Визначення зовнішнього вигляду і запаху. Досліджуваним засобом заповнюють на 2/3 в шірокогорлую колбу з прозорого скла з поліетиленовою пробкою місткістю 250 мл, або широкогорлый скляний стакан з кришкою, що нагвинчується місткістю 100 мл або 25 мл скляний стакан і розглядають вміст при кімнатній температурі і розсіяному денному (штучному) освітленні. Прозорість розчину визначають, розглядаючи його по горизонталі і по вертикалі на чорному тлі. Забарвлення розчину визначають, розглядаючи його по горизонталі на білому тлі, нехтуючи незначними відмінностями у відтінках. Засіб БАЦИЛЛОЛ витримує випробування, якщо він являє собою прозору безбарвну рідина зі спиртовим запахом.

7.3. Визначення відносної густини проводять на електронному денситометре. Засіб БАЦИЛЛОЛ витримує випробування, якщо значення відносної щільності знаходиться в межах 0,853-0,857 г/см 3 .

7.4. Показник заломлення визначається рефрактометрично. Засіб БАЦИЛЛОЛ витримує випробування, якщо значення показника заломлення знаходиться в межах 1,373-1,379.

7.5. Визначення вмісту етанолу, 1-пропанолу, 2-пропанолу.

Випробування виконують методом капілярної хроматографії в порівнянні з внутрішнім стандартом.
Прилади та допоміжні засоби
Прилади:

• Хроматограф z.B. Perkin Elmer, автоматичний дозатор XL або Clarus-Serie
• Полум'яно-іонізаційний детектор (FID)
• Програмне забезпечення для газової хроматографії, z.B. РЕ-Тotalchrom
• Капілярна колонка: 30м х 0,25 мм, заповнення 1,0 мкм 14 %
• цианопропилфенил - 86 % диметилполисилоксан, z.B. Restek Rtx-1701 або
• Agilent DB 1701 та ін.

Реактиви:

• Метанол (ч. д. а.)
• Етанол, стандартна речовина
• 2-пропанол, стандартна речовина
• 1-пропанол, стандартна речовина

Розчини для використання:

Розчин А. Внутрішній стандарт (No 2): метанол. Термін придатності 1 рік.
Розчин Ст. Стандарт (No 28):

• Етанол 4,68 г
• 2-пропанол 25,00 г
• 1-пропанол 45,00 г
• Демінералізована вода: 25,32 р

Компоненти зважують на аналітичних вагах і перемішують до повного розчинення. Термін придатності 1 рік.
Визначення Настроювання приладів
Хроматограф

• Температурний режим : 90°С, ізотермічне нагрівання до 150°С зі швидкістю 30°С/хв.
• Інжектор: 250°З
• Детектор: 300°С, діапазон 1, ослаблення -0...-2
• Газ-носій: гелій, 2 мл/хв.
• Split: 100 мл
• Обсяг дози: відповідними обсягами, z.B. 0,5 мкл

Програма Тotalchrom

• Послідовність: gc01 N_bacillol_af
• Метод: gc01 N_bacillol_af

Проведення аналізу.
Стандартний розчин. При виконанні калібрування змішують (1,000±0,0009)р стандарту No 28 (В) 1,0 мл внутрішнього стандарту No 2 (А). Випробуваний розчин. При виконанні аналізу змішують (1,000±0,0009)р випробуваного зразка 1,0 мл внутрішнього стандарту No 2 (А). При відновленні послідовності (завантаження матеріалу) встановити «Set up» (налаштування). Послідовність включає калібрування/стандарт і випробуваний зразок. Хромотографичные дані стандарту і випробуваного зразка заносять до карти спостережень.

Обробка результатів
Калібрування: розраховується відносний калібрувальний фактор (Cal-Factor). Він відповідає зворотною величиною значення відносного фактора відгуку.

RCF комп «Х» =(Площа піку комп/Наважка комп)/(Площа піку Вн.ст/Наважка Вн.ст)=CF комп/CF Вн.ст

Оцінка проби:

К-ть комп «Х»=((Площа піку комп в пробі * 1)/(Площа піку Вн. ст в пробі * RCF комп))*К-ть Вн. стандарт = Необр. кількість

Особый случай: если стандартные образцы и испытательные образцы содержат такое же количество Int. Std (внутренний стандарт), то можно отказаться от ввода количества Int. Std в программе «Сиквенс», то есть Int. Std. Amt, Значение 1. Необработанная количество * Заданная в программе «Сиквенс» (фактор разбавления, множитель, делитель, дополнения) = установленное количество.

Содержание 1-пропанолу в средстве должен находиться в пределах 42,8-47,3 %.
Содержание 2-пропанолу в средстве должен находиться в пределах 23,8-26,3 %.
Содержание этанола в средстве должен находиться в пределах 4,20-5,20 %